生产医药产品企业申请生产许可证
应提交资料 :
一、企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照;产品需有注册商标。
二、化学药品必须持有卫生行政部门的批准文号。
三、化学药品质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器 械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准( 部颁标准),按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。
应提交资料
一、开业申请书;
二、医师、中医师资格证明文件;
三、体格检查表;
四、离休、退休、退职或无业证明;
五、业务用房产权证书或租赁合约;
六、流动资金及医疗仪器设备情况;
七、从事医疗技术工作的辅助人员名单及资格证明文件;
八、组织管理办法及规章制度。
受理部门
所在县(市区)卫生主管部门