一、申请条件： 
　　1、具有保证所经营药品质量的规章制度； 
　　2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； 
　　3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师（最少3个）。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； 
　　4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备； 
　　5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件； 
　　6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

二、申请材料： 
　　 资料编号1、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件； 
　　资料编号2、拟法定代表人身份证复印件、个人简历； 
　　资料编号3、拟办企业负责人身份证复印件、学历证明原件、复印件及个人简历； 
　　资料编号4、拟质量负责人、质量管理机构负责人身份证复印件、执业药师资格证书原件及复印件、执业药师注册证书原件及复印件、《执业药师履历表》； 
　　资料编号5、股东或发起人的法人资格证明或自然人的身份证明；  
　　资料编号6、授权委托书（需股东或发起人的法人签字或盖章，可在下载区下载样本）； 
　 资料编号7、质量负责人、质量管理机构负责人无在其它单位兼职行为的自我保证声明； 
　　资料编号8、药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备及信息系统的可行性规划书。